[ISO 9001:2015] Tìm hiểu các Điều khoản tiêu chuẩn ISO 9001:2015
Điều khoản ISO 9001 : 2015 bao gồm 10 phần. Phấn đấu hướng tới chất lượng và sự hài lòng khách hàng là sứ mệnh của mọi công ty. ISO 9001 cung cấp một khuôn khổ về cách đạt được điều này. Bước đầu tiên trong quá trình thực hiện là thực sự hiểu những gì tiêu chuẩn ISO 9001 yêu cầu.
Bài viết này được thiết kế để giúp Ban lãnh đạo và quản lý trong các tổ chức hiểu rõ các Điều khoản ISO 9001. Từ đó Doanh nghiệp có thể thiết lập và duy trì Hệ thống quản lý chất lượng dựa trên ISO 9001:2015. Bài viết cũng giúp xóa bỏ mọi hiểu lầm về các yêu cầu tiêu chuẩn.
Bài viết sẽ giải thích đơn giản từng điều khoản ISO 9001:2015. Mục đích để tạo điều kiện hiểu về tiêu chuẩn, theo từng điều khoản ISO 9001: 2015.
GIỚI THIỆU CHUNG VỀ ISO 9001:2015
Các Phần Chính Bài Viết
- GIỚI THIỆU CHUNG VỀ ISO 9001:2015 (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});
- 1. TIẾP CẬN THEO QUÁ TRÌNH
- 2. CHU TRÌNH PDCA (Kế hoạch – Thực hiện – Kiểm tra – Cải tiến)
- 3. THUẬT NGỮ VÀ ĐỊNH NGHĨA
- ĐIỀU KHOẢN 4 – BỐI CẢNH CỦA TỔ CHỨC (ĐIỀU KHOẢN ISO 9001)
- ĐIỀU KHOẢN 5 – LÃNH ĐẠO ( ĐIỀU KHOẢN ISO 9001)
- ĐIỀU KHOẢN 6 – LẬP KẾ HOẠCH / HOẠCH ĐỊNH
- ĐIỀU KHOẢN 7 – HỖ TRỢ (ĐIỀU KHOẢN ISO 9001)
- ĐIỀU KHOẢN 8 – Hoạt động / Thực hiện
- 8.1 Lập kế hoạch và trấn áp hoạt động giải trí
- 8.2 Yêu cầu so với mẫu sản phẩm và dịch vụ
- 8.3 Thiết kế và tăng trưởng loại sản phẩm và dịch vụ
- 8.4 Kiểm soát những quy trình tiến độ, mẫu sản phẩm và dịch vụ được cung ứng bên ngoài
- 8.5 Sản xuất và cung ứng dịch vụ
- 8.6 Phát hành loại sản phẩm và dịch vụ
- 8.7 Kiểm soát đầu ra không tương thích
- ĐIỀU KHOẢN 9 – Đánh giá hiệu quả thực hiện
- ĐIỀU KHOẢN 10 – CẢI TIẾN (ĐIỀU KHOẢN ISO 9001)
- KẾT LUẬN
Hệ thống quản lý thường thường được coi là một gánh nặng hành chính cho một doanh nghiệp. Đây có thể là một suy nghĩ sai lầm.
Nếu Doanh nghiệp tách biệt ISO 9001 ra khỏi công việc kinh doanh thực tế. Họ xây dựng một hệ thống độc lập với hệ thống quản lý đang tồn tại.
Đây thực sự là một sai lầm cơ bản về việc thực hiện ISO.Vậy câu hỏi đặt ra là : Làm thế nào để nó có thể áp dụng thực tiễn ISO 9001 vào Công ty ?
Trước tiên bạn hãy tìm hiểu là các điều khoản ISO 9001 yêu cầu cái gì ?Bài viết này sẽ giải thích cho từng điều khoản của tiêu chuẩn ISO 9001:2015. Sau đó, bạn có thể sử dụng các yêu cầu đó để áp dụng vào quy trình của mình.
Dowload tiêu chuẩn tại đây: (TCVN ISO 9001:2015)
1. TIẾP CẬN THEO QUÁ TRÌNH
Cách tiếp cận quy trình là chìa khóa cho một Hệ thống quản trị hiệu suất cao .
Về cơ bản, có nghĩa là mọi hoạt động giải trí của công ty phải được coi là một quy trình. Bạn nên xác lập tổng thể những yếu tố nguồn vào, nguồn lực thiết yếu, tài liệu, hoạt động giải trí và đầu ra từ mỗi việc làm .Khi bạn thiết lập hệ thống của mình dựa trên các quá trình. Bạn có thể theo dõi và đo lường các quá trình, hiệu quả của chúng và cải thiện chúng. Đây là lý do tại sao nó được nhấn mạnh khi bắt đầu thực hiện ISO. Trước khi chúng ta đi vào bất kỳ các chi tiết khác liên quan đến các yêu cầu tiêu chuẩn.
Nói một cách đơn thuần, cách tiếp cận quá trình bộc lộ tổng quan toàn bộ những hoạt động giải trí trong công ty dưới dạng những quy trình tiến độ .
Cách tiếp cận theo quá trình
Điều này bao gồm chia nhỏ công ty thành các quy trình khác nhau. Xác định trình tự, tương tác, đầu vào và đầu ra sản phẩm, dịch vụ Công ty. Xác định quy trình nào có thể bắt đầu trước khi các quy trình khác kết thúc. Nhân sự và thông tin cần thiết để bắt đầu quy trình. Kết quả mà Doanh nghiệp mong đợi từ quy trình.
Cách tốt nhất để mở màn thực thi điều này là tạo một sơ đồ quy trình tiến độ. Nó gồm có tổng thể những tiến trình trong công ty của bạn và những mối link của chúng .
Ví dụ: Quy trình Giao hàng sẽ phải thực hiện sau Quy trình sản xuất. Quy trình Sản xuất phải sau Quy trình chuẩn bị (nhập-mua) nguyên vật liệu.
Khi bạn tạo ra sơ đồ tiến trình toàn công ty và xác lập mối liên hệ của chúng. Bạn hoàn toàn có thể mở màn xác lập yếu tố nguồn vào thiết yếu, những bước triển khai và đầu ra của tiến trình là gì .
Để tìm hiểu thêm xây dựng quy trình. Hãy xem: Cách tạo lưu đồ quy trình trong ISO 9001.
2. CHU TRÌNH PDCA (Kế hoạch – Thực hiện – Kiểm tra – Cải tiến)
Cốt lõi của tiêu chuẩn này, và nhiều tiêu chuẩn mạng lưới hệ thống quản trị khác. Đó là quy trình Kế hoạch – Thực hiện – Kiểm tra – Cải tiến ( PDCA ) .
Plan – Lập Kế hoạch
Bước đầu tiên trong chu trình là lập kế hoạch. Bao gồm xác định mục tiêu, chính sách, quy trình, đo lường nhằm hiển thị liệu các quy trình có mang lại kết quả như mong đợi hay không.
Do – Thực hiện
Bước tiếp theo là giai đoạn Do. Doanh nghiệp thực hiện công việc theo kế hoạch, áp dụng các chính sách và quy trình, thực hiện các quy trình và sản xuất, hồ sơ thực hiện.
Check – Kiểm tra
Sau giai đoạn Do đến giai đoạn Kiểm tra. Trong đó các kết quả của giai đoạn Do được phân tích để xác định hiệu suất và hiệu quả của các hoạt động và hành động được thực hiện trong giai đoạn Do. Bao gồm phân tích, giám sát và đo lường kết quả, đánh giá.
Act – Cải tiến
Giai đoạn cuối cùng của chu kỳ, giai đoạn Cải tiến. Tổ chức cần thực hiện các hành động cải tiến để tốt hơn. Hành động phải dựa trên việc đã xem xét đánh giá kiểm tra các hoạt động trước đó..
Chu trình PDCA phải là một chu trình liên tục thúc đẩy tổ chức theo hướng cải tiến liên tục.
VÍ DỤ ĐƠN GIẢN VỀ CHU TRÌNH PDCA:
Quy trình nhập nguyên vật liệu
Giai đoạn Kế hoạch: Doanh nghiệp cần phải có Danh mục nguyên vật liệu nhập. Danh sách nhà cung cấp; Sơ đồ mô tả các bước nhập nguyên vật liệu; Kế hoạch nhập hàng ( để chuẩn bị nhân sự và kho)
Giai đoạn Do: Thực hiện nhập hàng theo kế hoạch đã thực hiện
Giai đoạn Check: Kiểm tra tình trạng hàng hóa; Số lượng ? Việc nhập có theo kế hoạch hay không ? Hàng hóa có đảm bảo chất lượng hay không ? Nhân sự có thực hiện đúng quy trình hay không ?
Các kết quả kiểm tra này phải ghi chép. Sau đó phân tích sâu hơn để cải tiếnGiai đoạn Act (Cải tiến): Nếu nhận thấy việc nhập hàng không đúng kế hoạch. Sau khi tìm hiểu và phân tích, thấy do vì nhân viên đặt hàng không tính tới thời gian giao hàng.
Việc cải tiến được đặt ra, Doanh nghiệp cần tính toán tới thời gian giao hàng của các nhà cung cấp vào kế hoạch nhập hàng.
3. THUẬT NGỮ VÀ ĐỊNH NGHĨA
Tất cả các thuật ngữ và định nghĩa liên quan đến ISO 9001:2015 có thể được tìm thấy trong tiêu chuẩn. Công ty cần phải hiểu rõ các định nghĩa, thuật ngữ này trước khi xây dựng hệ thống.
Dưới đây là một số ít thuật ngữ và định nghĩa quan trọng nhất .
Quản lý cấp cao
Một cá nhân hoặc một nhóm điều phối và kiểm soát một tổ chức ở cấp cao nhất. Ví dụ: Giám đốc/Tổng giám đốc / Ban giám đốc.
Tổ chức – Một nhóm người có chức năng riêng với trách nhiệm, quyền hạn và các mối quan hệ để đạt được các mục tiêu.Bối cảnh của tổ chức
Một sự kết hợp của các yếu tố bên trong và bên ngoài có thể có ảnh hưởng đến mục đích, mục tiêu, hiệu suất và tính bền vững của tổ chức.
Các yếu tố bên trong bao gồm nhân sự, văn hóa, năng lực và hiệu suất của tổ chức.
Các yếu tố bên ngoài bao gồm pháp lý, công nghệ, tính cạnh tranh, thị trường, văn hóa, xã hội và môi trường kinh tế.
Bên quan tâm (các bên liên quan)
Một người hoặc tổ chức triển khai có tương quan hoặc bị ảnh hưởng tác động bởi những hoạt động giải trí của tổ chức triển khai. Các bên chăm sóc hoàn toàn có thể là người mua, nhà sản xuất, nhà thầu, hội đồng, chính phủ nước nhà, v.v.
Quá trình
Một chuỗi các hoạt động sử dụng đầu vào để tạo ra một kết quả dự định. Ví dụ, quy trình sản xuất có một số bước phải được tiến hành theo trình tự phù hợp. Đầu vào trong quy trình này là nguyên liệu thô, thông số kỹ thuật sản phẩm và hướng dẫn công việc. Trong khi đầu ra là sản phẩm, báo cáo kiểm tra chất lượng, v.v.Quy trình
Một cách xác định để thực hiện một hoạt động hoặc một quá trình. Thủ tục này có thể được ghi lại hoặc không.Chất lượng
Chất lượng là sự khác biệt giữa mong đợi của khách hàng và nhận thức của khách hàng về sản phẩm hoặc dịch vụ mà anh ta nhận được – sự khác biệt càng cao, chất lượng cảm nhận càng tốt.Sự không phù hợp – Việc không đáp ứng yêu cầu.
Rủi ro
Rủi ro là ảnh hưởng của sự không chắc chắn đối với các mục tiêu, và một kết quả là độ lệch dương hoặc âm so với dự kiến.
Ví dụ, công ty có kế hoạch cung cấp sản phẩm của mình cho khách hàng, nhưng có nguy cơ sản phẩm không đạt yêu cầu do quy trình sản xuất được kiểm soát kém.
Hiệu quả
Mức độ thành công xuất sắc trong việc đạt được hoặc tạo ra một hiệu quả mong ước. Ví dụ, quá trình sản xuất có hiệu suất cao nếu nó hoàn toàn có thể sản xuất những loại sản phẩm .
Thông tin tài liệu
Thông tin bắt buộc phải được kiểm soát và duy trì bởi một tổ chức và phương tiện chứa thông tin đó. Ví dụ, các chính sách, thủ tục, hướng dẫn công việc và hồ sơ tài liệu thể hiện thông tin tài liệu.
ĐIỀU KHOẢN 4 – BỐI CẢNH CỦA TỔ CHỨC (ĐIỀU KHOẢN ISO 9001)
4.1 Hiểu tổ chức và bối cảnh của nó
Điều khoản ISO này là nhu yếu mới so với phiên bản ISO 9001 : 2008. Nó nhu yếu tổ chức triển khai xác lập tổng thể những yếu tố bên trong và bên ngoài. Các yếu tố hoàn toàn có thể tương quan đến việc đạt được những tiềm năng của chính QMS .
Điều này gồm có tổng thể những yếu tố đang và hoàn toàn có thể có năng lực ảnh hưởng tác động đến những tiềm năng và hiệu quả trong tương lai .Để biết thêm thông tin, hãy xem: Cách xác định bối cảnh của tổ chức trong ISO 9001: 2015.
4.2 Hiểu nhu cầu và mong đợi của các bên quan tâm (Điều khoản ISO 9001 – 4.2)
Do tác động ảnh hưởng của những bên chăm sóc so với tổ chức triển khai về chất lượng loại sản phẩm và dịch vụ, sự hài lòng của người mua và những nhu yếu theo luật định và lao lý. Tiêu chuẩn nhu yếu tổ chức triển khai xác lập những bên chăm sóc tương quan đến QMS. Đồng thời xác lập những nhu yếu và mong đợi của họ .
Để biết thêm thông tin về các bên quan tâm, Hãy xem: Cách xác định nhu cầu và mong đợi các bên quan tâm ISO 9001:2015.
4.3. Xác định phạm vi của hệ thống quản lý chất lượng
Xác định khoanh vùng phạm vi của QMS là một trong những điểm quan trọng việc thực thi ISO. Phạm vi phải được xem xét và xác lập xem xét tới những yếu tố bên trong và bên ngoài, những bên chăm sóc và nhu yếu và mong đợi của họ, cũng như những nghĩa vụ và trách nhiệm tuân thủ pháp lý và pháp luật .
Khi xác lập khoanh vùng phạm vi QMS phải xem xét về mẫu sản phẩm, dịch vụ và quy mô tổ chức triển khai, đặc thù và độ phức tạp. Phạm vi và loại trừ hài hòa và hợp lý phải được lưu giữ như thông tin tài liệu .Để biết thêm thông tin về phạm vi, hãy xem: Cách xác định phạm vi của QMS theo ISO 9001: 2015.
4.4. Hệ thống quản lý chất lượng và các quy trình của nó
Tổ chức cần thiết lập, triển khai, duy trì và liên tục nâng cấp cải tiến Hệ thống của mình. Bao gồm những quá trình thiết yếu và tương tác của chúng, tương thích với nhu yếu của tiêu chuẩn .
Đây là nơi tiên phong để quy trình đi vào hành vi. Tổ chức sẽ cần xác lập nguồn vào và đầu ra của những tiến trình. Trình tự và tương tác của những quá trình, nguồn lực thiết yếu. Trách nhiệm của nhân viên cấp dưới và giải pháp bảo vệ tính hiệu suất cao của những quy trình tiến độ .
Ngoài ra, tổ chức triển khai sẽ phải duy trì thông tin tài liệu thiết yếu để tương hỗ hoạt động giải trí của những quá trình. Đồng thời lưu giữ hồ sơ để chứng tỏ rằng những quy trình tiến độ đã được triển khai theo kế hoạch .
Nói 1 cách khác, từ việc nghiên cứu và phân tích những yếu tố bên trong, bên ngoài, những bên chăm sóc. Doanh nghiệp sẽ có những tiềm năng cho mẫu sản phẩm và sản xuất của mình. Kết hợp với khoanh vùng phạm vi đã xác lập. Doanh nghiệp khởi đầu kiến thiết xây dựng mạng lưới hệ thống tiến trình, tài liệu để thực thi những tiềm năng trên .
ĐIỀU KHOẢN 5 – LÃNH ĐẠO ( ĐIỀU KHOẢN ISO 9001)
5.1 Lãnh đạo và cam kết (Điều khoản ISO 9001 – 5.1)
Việc tiến hành QMS phải cần có cam kết triển khai của Ban chỉ huy. Nó rất quan trọng, vì mạng lưới hệ thống chỉ hiệu suất cao khi Lãnh đạo thực sự muốn thực thi nó .
Cam kết này phải được biểu lộ trải qua việc thông tin cho tổ chức triển khai về tầm quan trọng của việc cung ứng những nhu yếu của người mua, tuân thủ những nhu yếu pháp lý và những nhu yếu khác, thiết lập Chính sách và tiềm năng chất lượng, thực thi nhìn nhận quản trị và cung ứng những nguồn lực thiết yếu .Để biết thêm thông tin về lãnh đạo, hãy xem: Cách tuân thủ các yêu cầu lãnh đạo mới trong ISO 9001:2015.
5.2 Chính sách
(Điều khoản ISO 9001 – 5.2)
Chính sách chất lượng là một tài liệu cấp cao chứa những công bố về xu thế chung của tổ chức triển khai và cam kết về chất lượng và sự hài lòng của người mua .
Nó cung ứng một khuôn khổ cho những tiềm năng chất lượng. Đáp ứng những yếu tố tuân thủ và lao lý rõ ràng là một yếu tố quan trọng. Cuối cùng, và thực tiễn, chủ trương phải phân phối một cam kết so với sự nâng cấp cải tiến liên tục của QMS và hiệu quả của nó .
Quan trọng, Chính sách chất lượng phải được duy trì dưới dạng thông tin được ghi lại, được truyền đạt trong tổ chức triển khai và có sẵn cho tổng thể những bên chăm sóc .Để biết thêm thông tin về chính sách. Hãy xem: Cách viết Chính sách chất lượng trong ISO 9010:2015
5.3 Vai trò tổ chức, trách nhiệm và quyền hạn
Trách nhiệm và quyền hạn phải được xác lập đúng mực và truyền đạt tới tổng thể những cấp bậc của tổ chức triển khai. Trong những trường hợp đơn cử ( dịch chuyển theo mùa của lực lượng lao động, trường hợp khẩn cấp, v.v. ), cần phải ghi chép đúng chuẩn và liên lạc với những cơ quan chức năng, và đặc biệt quan trọng là nghĩa vụ và trách nhiệm của những người lao động thao tác trong thời điểm tạm thời .
Việc này rất thiết yếu ở bất kể tổ chức triển khai nào. Nó bộc lộ rõ, nghĩa vụ và trách nhiệm, quyền hạn của từng vị trí. Mọi người sẽ biết được mình cần làm gì, tương tác như thế nào với người khác .
ĐIỀU KHOẢN 6 – LẬP KẾ HOẠCH / HOẠCH ĐỊNH
6.1 Hành động để giải quyết rủi ro và cơ hội
Khi lập kế hoạch QMS, tổ chức triển khai sẽ phải xem xét toàn cảnh của tổ chức triển khai ( phần 4.1 ) và nhu yếu và mong đợi của những bên chăm sóc ( phần 4.2 ) để xác lập rủi ro đáng tiếc và thời cơ cần được xử lý .
Mục đích của việc xử lý những rủi ro đáng tiếc và thời cơ là để bảo vệ rằng QMS sẽ đạt được hiệu quả như mong ước, nâng cao hiệu suất cao mong ước và đạt được những nâng cấp cải tiến. Các hành vi phải được lên kế hoạch và triển khai trong QMS. Sau đó phair được nhìn nhận về hiệu suất cao triển khai của chúng .Ví dụ: ở Phần 4.1, tổ chức nhận thấy có 01 rủi ro từ việc nguồn cung ứng nguyên vật liệu có thể bị gián đoạn. (dịch bệnh, thị trường). Doanh nghiệp phải có kế hoạch cho việc giải quyết rủi ro này. Ví dụ: Mua dữ trự, tìm sẵn các nhà cung cấp mới, kế hoạch hành động khi nó xảy ra trên thực tế ( ai làm, làm gì, chuẩn bị ra sao)
Để biết thêm thông tin về rủi ro và cơ hội. Hãy xem: Cách giải quyết rủi ro và cơ hội trong ISO 9001.
6.2 Mục tiêu chất lượng và lập kế hoạch để đạt được chúng
Tiêu chuẩn yêu cầu thiết lập các mục tiêu chất lượng cho các vị trí và phòng ban phù hợp trong tổ chức (Nhân sự, sản xuất, mua hàng, v.v.).
Mục tiêu chất lượng phải được đo lường và thống kê được, định lượng và thời hạn đơn cử. Chúng phải tương thích với Chính sách chất lượng. Nhằm hoàn toàn có thể xác lập những tiềm năng có được cung ứng hay không, và nếu không, cần phải làm gì .
Để biết thêm thông tin về các mục tiêu chất lượng. Hãy xem: Cách viết Mục tiêu chất lượng trong ISO 9001.
6.3 Thay đổi kế hoạch
Khi tổ chức triển khai xác lập nhu yếu đổi khác so với QMS, những đổi khác sẽ được thực thi theo cách có kế hoạch. Điều này gồm có xem xét mục tiêu và hậu quả của chúng, tính toàn vẹn của QMS, tính sẵn có của nguồn lực và phân chia nghĩa vụ và trách nhiệm và quyền hạn .
ĐIỀU KHOẢN 7 – HỖ TRỢ
(ĐIỀU KHOẢN ISO 9001)
7.1 Nguồn lực ( Điều khoản ISO 9001 – 7.1 )
Tiêu chuẩn nhu yếu tổ chức triển khai xác lập và phân phối những nguồn lực để thiết lập, tiến hành và nâng cấp cải tiến liên tục QMS. Doanh nghiệp cần tính đến những năng lực của những tài nguyên nội bộ hiện có. Đồng thời cần phải có thêm những nguồn lực từ những nhà sản xuất bên ngoài .
Các nguồn lực cần có gồm có : con người, hạ tầng, thiên nhiên và môi trường để quản lý và vận hành những quy trình tiến độ, giám sát và giám sát nguồn lực và tri thức tổ chức triển khai .Để biết thêm thông tin về tri thức của tổ chức, hãy xem: Cách quản lý tri thức của tổ chức theo ISO 9001.
7.2 Năng lực
Tổ chức cần xác định năng lực cần thiết của nhân viên và đảm bảo những nhân viên đó có năng lực trên cơ sở giáo dục, đào tạo và kinh nghiệm phù hợp. Điều này có nghĩa là tổ chức sẽ cần phải có một quy trình xác định năng lực cần thiết và đạt được nó thông qua các khóa đào tạo và các phương tiện khác.
Để biết thêm thông tin. Hãy xem: Cách đảm bảo năng lực và nhận thức trong ISO 9001: 2015.
7.3 Nhận thức
Nhận thức tương quan ngặt nghèo đến năng lượng trong tiêu chuẩn. Nhân viên phải được biết về Chính sách chất lượng và nội dung của nó, mọi tác động ảnh hưởng hiện tại và tương lai hoàn toàn có thể tác động ảnh hưởng đến trách nhiệm của họ, hiệu suất cá thể của họ có ý nghĩa gì so với QMS và những tiềm năng của nó, gồm có cả tích cực hoặc hiệu suất được cải tổ và tác động ảnh hưởng của hiệu suất kém hoàn toàn có thể đến QMS .
Để biết thêm thông tin. Hãy xem: Tài liệu đào tạo nhận thức ISO 9001: Xây dựng và nội dung của tài liệu.
7.4 Trao đổi thông tin
Các tiến trình cho sự trao đổi thông tin bên trong và bên ngoài cần được thiết lập trong QMS. Các yếu tố chính là những gì cần được truyền đạt, khi nào cần truyền đạt, cách thực thi, ai cần nhận thông tin và ai sẽ tiếp xúc. Cần quan tâm ở đây rằng bất kể đầu ra của trao đổi nào phải tương thích với thông tin và nội dung tương quan do QMS tạo ra để bảo vệ tính đồng điệu .
Để biết thêm thông tin. Hãy xem: Yêu cầu trao đổi thông tin theo ISO 9001: 2015.
7.5 tin tức tài liệu
Tài liệu QMS không chỉ bao gồm các tài liệu và hồ sơ được yêu cầu rõ ràng theo tiêu chuẩn. Chúng còn bao gồm các tài liệu và hồ sơ mà tổ chức thấy cần thiết để thực hiện các hoạt động và quy trình của mình.
Xác định tài liệu nào thiết yếu phụ thuộc vào vào những yếu tố : quy mô của tổ chức triển khai và mức độ phức tạp của những tiến trình, loại sản phẩm và dịch vụ của nó ; những nghĩa vụ và trách nhiệm tuân thủ của tổ chức triển khai ; và theo năng lượng của người lao động .
Tiêu chuẩn nhu yếu rằng thông tin tài liệu phải được xác lập và miêu tả đúng chuẩn, việc trình diễn nội dung và phương tiện đi lại được sử dụng để tàng trữ ( giấy, bản mềm … ) Tất cả những thông tin tài liệu phải được theo những thủ tục xem xét và phê duyệt thích hợp để bảo vệ nó tương thích với mục tiêu sử dụng của nó .
Để trấn áp đúng thông tin tài liệu, tổ chức triển khai phải xem xét việc phân phối những quá trình tương quan đến phân phối, lưu giữ, truy vấn, sử dụng, truy xuất, dữ gìn và bảo vệ và tàng trữ, trấn áp và giải quyết và xử lý thông tin đó .
Cũng cần quan tâm rằng phải có trấn áp tại chỗ để ngăn ngừa việc sử dụng thông tin lỗi thời .Để biết thêm thông tin về thông tin tài lệu trong ISO 9001. Hãy xem: Cách tiếp cận đối với kiểm soát tài liệu và hồ sơ trong ISO 9001: 2015.
ĐIỀU KHOẢN 8 – Hoạt động / Thực hiện
8.1 Lập kế hoạch và trấn áp hoạt động giải trí
Để đáp ứng các yêu cầu phân phối sản phẩm và dịch vụ. Tổ chức cần lập kế hoạch, thực hiện và kiểm soát các quy trình của mình.
Bước đầu tiên là xác định các yêu cầu cho sản phẩm và dịch vụ, nghĩa là các tính năng của sản phẩm hoặc dịch vụ sẽ có.
Doanh nghiệp có thể thấy như là 1 Bản tiêu chuẩn sản phẩm; tiêu chuẩn nguyên vật liệu.
Sau đó, tổ chức triển khai cần xác lập phương pháp những tiến trình sẽ được thực thi và tiêu chuẩn nào loại sản phẩm hoặc dịch vụ cần cung ứng để được đồng ý. Cuối cùng, tổ chức triển khai cần xác lập những nguồn lực thiết yếu cho những quá trình và những hồ sơ thiết yếu để chứng tỏ rằng những quá trình được triển khai theo kế hoạch .
8.2 Yêu cầu so với mẫu sản phẩm và dịch vụ
Yêu cầu so với loại sản phẩm và dịch vụ có tương quan ngặt nghèo đến tiếp xúc với người mua .
Thông tin liên lạc này phải bao gồm thông tin liên quan đến sản phẩm hoặc dịch vụ, xử lý các yêu cầu, hợp đồng hoặc đơn đặt hàng, phản hồi của khách hàng, xử lý và kiểm soát tài sản của khách hàng và, nếu cần, thiết lập các yêu cầu cụ thể cho các hành động dự phòng.
Trước khi phân phối loại sản phẩm hoặc dịch vụ cho người mua, tổ chức triển khai cần bảo vệ rằng những nhu yếu so với loại sản phẩm và dịch vụ được xác lập và tổ chức triển khai hoàn toàn có thể cung ứng những mẫu sản phẩm hoặc dịch vụ đó. Các nhu yếu so với loại sản phẩm và dịch vụ gồm có mọi lao lý hiện hành và những nhu yếu mà tổ chức triển khai cho là thiết yếu .
Sau khi nhận được đơn đặt hàng, tổ chức triển khai phải, trước khi giao hàng, xem xét những nhu yếu tương quan đến loại sản phẩm và lưu giữ hồ sơ về việc xem xét. Nếu người mua biến hóa nhu yếu của mình, những điều này cũng phải được xem xét và ghi lại. Trong trường hợp đổi khác, tổ chức triển khai phải bảo vệ rằng tổng thể những thông tin được ghi lại đều được sửa đổi và toàn bộ những người có tương quan đều biết về những biến hóa đó .Để biết thêm thông tin, hãy xem: Cách trao đổi thông tin với khách hàng trong ISO 9001: 2015.
8.3 Thiết kế và tăng trưởng loại sản phẩm và dịch vụ
Điều khoản này đề cập đến quản lý thiết kế và phát triển. Từ ý tưởng ban đầu đến sự chấp nhận cuối cùng của sản phẩm.
Trong quá trình thiết kế và lập kế hoạch phát triển. Tất cả các giai đoạn của nó phải được xác định với các hoạt động thích hợp. Nhằm để xem xét, xác minh và xác nhận cho từng giai đoạn. ISO 9001 đề cập đến thiết kế và phát triển sản phẩm (không phải thiết kế và phát triển các quy trình).
Đầu vào phong cách thiết kế và tăng trưởng
Đầu vào phong cách thiết kế và tăng trưởng tương quan đến những nhu yếu mẫu sản phẩm gồm có :
- Yêu cầu công dụng và nhu yếu hiệu suất mẫu sản phẩm
- Yêu cầu pháp lý và lao lý cho loại sản phẩm
- tin tức từ những dự án Bất Động Sản tương tự như trước đó
- Các nhu yếu khác tương quan đến phong cách thiết kế và tăng trưởng, thường là nhu yếu của người mua, thông tin thị trường v.v.
Đầu ra phong cách thiết kế và tăng trưởng
Đầu ra phong cách thiết kế và tăng trưởng phải ở dạng tương thích để xác định tương quan đến những yếu tố nguồn vào và phải được phê duyệt trước khi gật đầu. Chúng hoàn toàn có thể ở dạng bản vẽ, tài liệu kỹ thuật, kế hoạch, v.v.
Xem xét phong cách thiết kế và tăng trưởng
Tổ chức cũng cần xác lập những hoạt động giải trí xem xét phong cách thiết kế và tăng trưởng. Mục đích của những hoạt động giải trí này là để xác lập xem quy trình phong cách thiết kế và tăng trưởng có đi theo hướng dự tính hay không .
Việc xem xét hoàn toàn có thể được triển khai trong những tiến trình thích hợp hoặc vào cuối dự án Bất Động Sản. Đánh giá xác lập những yếu tố trong quy trình phong cách thiết kế và tăng trưởng và đề xuất kiến nghị những hành vi để xử lý chúng ; nó hoàn toàn có thể gồm có những bên chăm sóc khác. Việc xem xét phong cách thiết kế và tăng trưởng phải được ghi lại .
Ngoài ra, công ty cần xác lập, xem xét và trấn áp những đổi khác trong quy trình phong cách thiết kế và tăng trưởng mẫu sản phẩm và dịch vụ. Thông tin tài liệu cần được lưu giữ tương quan đến những đổi khác, tác dụng nhìn nhận, ủy quyền biến hóa và những hành vi được triển khai để ngăn ngừa những ảnh hưởng tác động bất lợi .Để biết thêm thông tin, hãy xem: Tìm hiểu quy trình thiết kế trong ISO 9001:2015.
8.4 Kiểm soát những quy trình tiến độ, mẫu sản phẩm và dịch vụ được cung ứng bên ngoài
Điều khoản này đề cập đến việc mua nguyên vật liệu hoặc thuê dịch vụ ngoài. Bao gồm những mẫu sản phẩm và dịch vụ bạn có được từ những nhà sản xuất và những quá trình thuê ngoài .
Tổ chức cần thiết lập và ghi lại những tiêu chuẩn để lựa chọn nhà cung ứng. Bao gồm mức độ quan trọng của mẫu sản phẩm hoặc dịch vụ được mua so với chất lượng mẫu sản phẩm của bạn. Kết quả nhìn nhận nhà cung ứng phải được lưu giữ .
Để bảo vệ rằng những quá trình, loại sản phẩm và dịch vụ được phân phối bên ngoài không có ảnh hưởng tác động xấu đến sự tương thích của những mẫu sản phẩm và dịch vụ của tổ chức triển khai. Tổ chức cần thiết lập những giải pháp trấn áp gồm có xác định và những hoạt động giải trí khác .
Tổ chức cần liên lạc với những nhà sản xuất bên ngoài những nhu yếu của mình về :
- Các quá trình, loại sản phẩm và dịch vụ được cung ứng
- Phê duyệt chiêu thức, tiến trình và thiết bị
- Năng lực
- Các hoạt động giải trí xác định hoặc xác nhận mà tổ chức triển khai dự tính thực thi
Để biết thêm thông tin về việc mua. Hãy xem: Cách kiểm soát các quy trình thuê ngoài trong ISO 9001.
8.5 Sản xuất và cung ứng dịch vụ
Quá trình phân phối sản xuất và dịch vụ cần được thực thi trong những điều kiện kèm theo được trấn áp. Nhằm bảo vệ rằng mẫu sản phẩm hoặc dịch vụ được cung ứng tuân thủ những nhu yếu bắt đầu. Điều này gồm có những thủ tục, hướng dẫn và hồ sơ việc làm, thiết bị giám sát và thống kê giám sát, hạ tầng tương thích, v.v.
Tổ chức phải sử dụng những phương tiện đi lại tương thích để xác lập đầu ra khi thiết yếu để bảo vệ sự tương thích của mẫu sản phẩm và dịch vụ .
Truy suất nguồn gốc
Khi truy xuất nguồn gốc, tổ chức triển khai cần trấn áp việc xác lập những đầu ra rõ ràng. Đồng thời giữ lại thông tin tài liệu thiết yếu để cho phép truy xuất nguồn gốc .
Tài sản khách hàng
Trong trường hợp khi tổ chức triển khai sử dụng gia tài thuộc về người mua hoặc nhà phân phối bên ngoài. Cần phải xác lập, xác định, bảo vệ và bảo vệ gia tài này. Khi gia tài của người mua hoặc nhà cung ứng bên ngoài bị mất hoặc bị hư hỏng. Tổ chức sẽ phải báo cáo giải trình cho chủ sở hữu và giữ lại thông tin tài liệu về những gì đã xảy ra .
Hoạt động sau giao hàng
Quyết định về mức độ của những hoạt động giải trí sau giao hàng ( Bảo hành / bảo dưỡng ) sẽ bị tác động ảnh hưởng bởi những điều sau đây :
- Yêu cầu theo luật định và pháp luật .
- Hậu quả không mong ước tiềm ẩn tương quan đến mẫu sản phẩm và dịch vụ .
- Trọn đời, sử dụng và thực chất của mẫu sản phẩm và dịch vụ .
- Yêu cầu và phản hồi của người mua .
Trong trường hợp đổi khác trong quy trình tiến độ cung ứng dịch vụ và sản xuất. Tổ chức phải xem xét và trấn áp những đổi khác để bảo vệ sự tương thích liên tục với những nhu yếu .
Để biết thêm thông tin về việc thực hiện sản phẩm. Hãy xem: Điều khoản ISO 9001: 2015 8.5 Thực hiện sản xuất sản phẩm – Ví dụ thực tế.
8.6 Phát hành loại sản phẩm và dịch vụ
Việc phát hành những loại sản phẩm và dịch vụ không nên được triển khai cho đến khi tổ chức triển khai bảo vệ rằng những loại sản phẩm và dịch vụ tương thích với nhu yếu. Chứng minh sự tương thích hoàn toàn có thể được thực thi bằng cách ghi lại vật chứng về sự tương thích. Bao gồm những tiêu chuẩn gật đầu và thông tin về người đảm nhiệm phát hành mẫu sản phẩm hoặc dịch vụ .
8.7 Kiểm soát đầu ra không tương thích
Các đầu ra không tương thích phải được ngăn ngừa khỏi việc sử dụng hoặc phân phối ngoài ý muốn. Vì vậy tổ chức triển khai phải xác lập và trấn áp những đầu ra không tương thích Open từ bất kể quy trình tiến độ sản xuất hoặc cung ứng dịch vụ nào. Tùy thuộc vào thực chất của sự không tương thích. Tổ chức hoàn toàn có thể thực thi một hoặc nhiều hành vi sau :
- Điều chỉnh
- Tách biệt, ngăn ngừa, trả lại hoặc đình chỉ phân phối loại sản phẩm và dịch vụ
- Thông báo cho người mua
- Có được sự gật đầu theo sự nhượng bộ của Khách hàng .
Việc sự không tương thích được khắc phục cũng cần phải xác định lại với nhu yếu mới của Khách hàng .
Tổ chức cần lưu giữ thông tin tài liệu diễn đạt sự KPH, hành vi khắc phục được thực thi. Sự nhượng bộ thu được từ người mua tương quan đến sự không tương thích .Để biết thêm thông tin. Hãy xem: Tìm hiểu cách xử lý đối với sản phẩm không phù hợp ISO 9001.
ĐIỀU KHOẢN 9 – Đánh giá hiệu quả thực hiện
9.1 Theo dõi, thống kê giám sát, nghiên cứu và phân tích và nhìn nhận ( Điều khoản ISO 9001 – 9.1 )
Yêu cầu này không nên được đánh đồng với yêu cầu quản lý thiết bị để theo dõi và đo lường từ khoản 7.1.5 của tiêu chuẩn. Đây là về một khía cạnh rộng hơn của giám sát và đo lường. Thông tin có được từ giám sát, đo lường và phân tích đại diện cho các yếu tố đầu vào trong quá trình cải tiến và xem xét của quản lý.
Tổ chức cần xác định những gì cần được theo dõi và đo lường. Làm thế nào và khi nào thực hiện, cũng như khi nào kết quả sẽ được phân tích.
Cần phải đo lường hiệu suất của doanh nghiệp với tư cách là nhà cung cấp hoặc người dùng. Đề đánh giá về mức độ bạn đáp ứng các yêu cầu của họ.
Giám sát mức độ hài lòng của khách hàng phải là một hoạt động liên tục đề xác định mong đợi của họ.
tin tức về sự hài lòng của người mua hoàn toàn có thể được tích lũy qua điện thoại cảm ứng, phỏng vấn hoặc bảng câu hỏi, liên hệ trực tiếp với người dùng trên thị trường v.v.
Sau khi giám sát và đo lường được thực hiện và thu thập kết quả. Tổ chức cần phân tích kết quả để đánh giá sự phù hợp của sản phẩm và dịch vụ, mức độ hài lòng của khách hàng, hiệu suất của QMS, hiệu quả của các hành động được thực hiện để giải quyết rủi ro và cơ hội, hiệu suất của các nhà cung cấp bên ngoài và cần cải thiện QMS.
Để biết thêm thông tin về giám sát, đo lường và phân tích. Hãy xem: Phân tích các yêu cầu đo lường và giám sát trong ISO 9001:2015.
9.2 Đánh giá nội bộ
Mục tiêu của đánh giá nội bộ không phải là xác định sự không phù hợp. Mục tiêu của nó là kiểm tra xem QMS của bạn:
a) tuân thủ các yêu cầu của ISO 9001 và các yêu cầu của tổ chức của bạn
b) được thực hiện và duy trì một cách hiệu quảKhi kết thúc nhìn nhận nội bộ, bạn sẽ nhận được tác dụng nhìn nhận bằng cách nhìn nhận tài liệu bạn đã tích lũy trong quy trình này .
Kết quả nhìn nhận hoàn toàn có thể được biểu lộ như : khen ngợi, khuyến nghị nâng cấp cải tiến và không tương thích ( nặng và nhẹ ). Xác minh những hành vi được triển khai hoàn toàn có thể thiết yếu và nhìn nhận lại .
Để biết thêm thông tin về Đánh giá nội bộ, hãy xem :
- Năm bước chính trong Kiểm toán nội bộ ISO 9001 .
- Hướng dẫn nhìn nhận nội bộ ISO 9001 .
9.3 Xem xét của chỉ huy
Ít nhất mỗi năm một lần, ban lãnh đạo cao nhất phải xem xét QMS để xác định:
- Sự tương thích – nó có cung ứng nhu yếu của tổ chức triển khai không ?
- Tính thỏa đáng – QMS có tương thích với nhu yếu tiêu chuẩn không ?
- Khả năng vận dụng – những hoạt động giải trí được triển khai theo thủ tục, có trong thực tiễn không ?
- Hiệu quả – nó có đạt được hiệu quả theo kế hoạch không ?
Đánh giá này phải nhìn nhận những năng lực nâng cấp cải tiến và nhu yếu biến hóa QMS, Chính sách chất lượng và tiềm năng. Xem xét những yếu tố nguồn vào cho xem xét chỉ huy. Bao gồm hiệu quả của những xem xét trước đó, đổi khác toàn cảnh, hiệu quả khảo sát sự hài lòng của người mua, hiệu suất của QMS và nhà sản xuất, v.v., Ban chỉ huy cao nhất phải đưa ra quyết định hành động về thời cơ nâng cấp cải tiến, những biến hóa trong QMS và những nguồn lực thiết yếu cho quy trình tiến độ sắp tới .
Để biết thêm thông tin về đánh giá quản lý. Hãy xem: Cách thực hiện Xem xét lãnh đạo hiệu quả trong ISO 9001.
ĐIỀU KHOẢN 10 – CẢI TIẾN
(ĐIỀU KHOẢN ISO 9001)
10.1 Tổng quát
Dựa trên tác dụng của xem xét chỉ huy. Tổ chức phải đưa ra quyết định hành động và thực thi những hành vi xử lý những yếu tố chưa tốt. Nhằm tiềm năng nâng cấp cải tiến liên tục mạng lưới hệ thống. Những hành vi đó hoàn toàn có thể ở dạng hành vi khắc phục, giảng dạy, tổ chức triển khai lại, thay đổi, v.v.
Để biết thêm thông tin về cách những hành vi khắc phục sử dụng để nâng cấp cải tiến liên tục. Hãy xem : Hành động khắc phục và phòng ngừa để tương hỗ nâng cấp cải tiến liên tục .
10.2 Sự không tương thích và hành vi khắc phục
Bất kỳ sự không phù hợp cần phải được thực hiện các hành động để kiểm soát nó và giải quyết hậu quả.
Sau khi được xác lập, một hành vi khắc phục phải được thực thi để vô hiệu nguyên do của sự không tương thích. Đồng thời ngăn ngừa sự tái diễn của nó .
Hiệu quả của các hành động được thực hiện phải được đánh giá và ghi lại. Cùng với thông tin được báo cáo ban đầu về hành động không phù hợp / hành động khắc phục và kết quả đạt được.
Để biết thêm thông tin về các hành động khắc phục. Hãy xem: Cách tiến hành hành động khắc phục trong ISO 9001.
10.3 Cải tiến liên tục
Cải tiến liên tục là một góc nhìn quan trọng của QMS. Thực hiện nó nhằm mục đích để đạt được và duy trì sự tương thích. Nâng cao hiệu suất cao của Hệ thống quản trị chất lượng so với những tiềm năng của tổ chức triển khai .
KẾT LUẬN
ISO 9001:2015 cung cấp cho các tổ chức hướng dẫn về chất lượng sản phẩm và dịch vụ của họ. Với mục tiêu cuối cùng là đạt được sự hài lòng của khách hàng. Cung cấp tất cả các điều khoản của tiêu chuẩn và thực sự hiểu chúng có thể mang lại lợi ích cho tổ chức. Giúp đưa công ty của bạn đi trên con đường cải tiến liên tục.
Chứng nhận và tuân thủ có thể mang lại lợi ích uy tín, động lực và tài chính cho tổ chức của bạn thông qua nâng cao hiệu quả, chất lượng sản phẩm và dịch vụ và tránh sự không phù hợp và khiếu nại của khách hàng.
Tất cả các yếu tố giúp tổ chức có thể cung cấp sự hài lòng cho khách hàng và đáp ứng mong đợi của các bên liên quan.Khi bản hiểu rõ những điều này, Công ty bạn chắc như đinh hoàn toàn có thể triển khai được ISO 9001 : 2015 .
Nguồn thông tin tương quan
- 9001 Academy
- ISO 9001 : 2015, Tổ chức tiêu chuẩn hóa quốc tế : http://www.iso.org
Các bài viết khác của chúng tôi về ISO 9001:2015. Doanh nghiệp có thể xem thêm:
Xem thêm: Trung Tâm Bảo Hành Sony Tại BÌNH DƯƠNG
☎ ️ 0985.422.225
✅ Nhận chứng từ nhanh
⭐ ️ Chi tiêu thấp
Source: https://suachuatulanh.org
Category : Bảo Hành Tủ Lạnh
Có thể bạn quan tâm
- 5 Trung Tâm Bảo Hành Tủ Lạnh Hitachi Tại Nhà Hà Nội Uy Tín Nhất (24/07/2023)
- Bảo Hành Tủ Lạnh Samsung Địa Chỉ Tâm Đắc Nhất Hà Nội (23/07/2023)
- Bảo Hành Tủ Lạnh Electrolux Uy Tín Nhất Tại Hà Nội (23/07/2023)
- Bảo Hành Tủ Lạnh LG Uy Tín Tốt Nhất Tại Hà Nội (23/07/2023)
- Bảo Hành Tủ Lạnh Sharp Chuyên Gia [0941 559 995] (23/07/2023)
- Bảo Hành Tủ Lạnh Bosch Tốt Nhất Tại Hà Nội (23/07/2023)
![Bảo Hành Tủ Lạnh Sharp Ủy Quyền Tại Hà Nội [0941 559 995]](https://suachuatulanh.org/wp-content/uploads/bao-hanh-tu-lanh-sharp-2-300x180.jpg)
