Quy định bào trì, bảo dưỡng thiết bị y tế trong bệnh viện, phòng khám?
>> Luật sư tư vấn pháp luật lĩnh vực y tế, gọi: 1900.6162
Luật sư tư vấn:
1. Nghị định số 144/2010/NĐ-CP điều chỉnh nội dung pháp luật gì?
Các Phần Chính Bài Viết
Nghị định số 144 / 2010 / NĐ-CP được nhà nước phát hành ngày 06 tháng 12 năm 2010 hướng dẫn thi hành Luật Xây dựng về bảo trì khu công trình thiết kế xây dựng ; vận dụng so với những tổ chức triển khai, cá thể có tương quan tới quản trị, khai thác và sử dụng khu công trình kiến thiết xây dựng ( sau đây viết tắt là khu công trình ) trên chủ quyền lãnh thổ Nước Ta .
Theo đó, Nghị định số 144 / 2010 / NĐ-CP có hiệu lực thực thi hiện hành thi hành vào ngày 20/01/2011 và cho đến nay đã hết hiệu lực hiện hành pháp lý vào ngày 01/07/2015 .
Như vậy, về yếu tố của quý khách đang vướng mắc tương quan đến Nghị định số 144 / 2010 / NĐ-CP ngày 06/12/2010 về việc bảo trì, bảo trì và thay thế sửa chữa trang thiết bị y tế trong bệnh viện sẽ được Luật Minh Khuê xin được giải đáp như sau :
– Có lẽ quý khách cần kiểm tra lại nguồn thông tin khởi đầu của mình vì lúc bấy giờ Nghị định 144 / 2010 / NĐ-CP đã hết hiệu lực thực thi hiện hành pháp lý và không kiểm soát và điều chỉnh nội dung pháp lý về việc bảo trì, bảo trì và thay thế sửa chữa trang thiết bị y tế trong bệnh viện, mà kiểm soát và điều chỉnh về công tác làm việc bảo trì khu công trình kiến thiết xây dựng .2. Nghị định nào quy định về việc bảo trì, bảo dưỡng và sửa chữa trang thiết bị y tế trong bệnh viện?
Hiện nay, việc việc bảo trì, bảo trì và sửa chữa thay thế trang thiết bị y tế trong bệnh viện được pháp lý kiểm soát và điều chỉnh đơn cử tại Nghị định số 98/2021 / NĐ-CP về quản trị trang thiết bị y tế .
Cụ thể, Nghị định số 98/2021 / NĐ-CP được nhà nước phát hành ngày 08 tháng 11 năm 2021 quy định về việc quản trị trang thiết bị y tế gồm có : phân loại trang thiết bị y tế ; sản xuất, nghiên cứu và điều tra lâm sàng, lưu hành, mua và bán, xuất khẩu, nhập khẩu, cung ứng dịch vụ trang thiết bị y tế ; thông tin, quảng cáo trang thiết bị y tế ; quản trị giá trang thiết bị y tế và quản trị, sử dụng trang thiết bị y tế tại những cơ sở y tế .
Theo đó, Nghị định số 98/2021 / NĐ-CP có hiệu lực hiện hành thi hành từ ngày 01/01/2022, thay thế Nghị định 36/2016 / NĐ-CP ngày 15/5/2016, Nghị định 169 / 2018 / NĐ-CP ngày 31/12/2018 và Nghị định 03/2020 / NĐ-CP ngày 01/01/2020 .3. Quy định của pháp luật về việc bảo trì, bảo dưỡng thiết bị y tế ?
3.1. Nguyên tắc quản lý, sử dụng trang thiết bị y tế
Hiện nay, việc bảo trì, bảo trì thiết bị y tế tại những cơ sở y tế phải tuân theo những nguyên tắc quản trị, sử dụng trang thiết bị y tế theo quy định tại Điều 63 Nghị định số 98/2021 / NĐ-CP. Cụ thể như sau :
– Việc quản trị, sử dụng trang thiết bị y tế phải theo đúng mục tiêu, công suất, chính sách, bảo vệ tiết kiệm ngân sách và chi phí và hiệu suất cao .– Trang thiết bị y tế phải được bảo quản, bảo trì, bảo dưỡng, sử dụng và tuân thủ các hướng dẫn kỹ thuật khác theo quy định của nhà sản xuất và phải được kiểm định theo quy định tại Nghị định này để bảo đảm chất lượng.
Như vậy, so với những trang thiết bị y tế có nhu yếu khắt khe về bảo đảm an toàn vệ sinh lao động thì ngoài việc phải tuân thủ những quy định về bảo vệ chất lượng theo quy định tại Nghị định này còn phải tuân thủ quy định của pháp lý về bảo đảm an toàn vệ sinh lao động .
– Phải lập, quản trị, tàng trữ vừa đủ hồ sơ về trang thiết bị y tế ; triển khai hạch toán kịp thời, khá đầy đủ trang thiết bị y tế về hiện vật và giá trị theo quy định hiện hành của pháp lý về kế toán, thống kê và những quy định pháp lý khác có tương quan ; bảo vệ kinh phí đầu tư triển khai những trách nhiệm theo quy định tại Khoản 2 Điều này .– Chịu sự thanh tra, kiểm tra, giám sát của cơ quan quản lý có thẩm quyền về quản lý trang thiết bị y tế.
3.2. Nghĩa vụ của cơ sở mua bán trang thiết bị y tế trong việc bảo trì, bảo dưỡng thiết bị y tế?
Hiện nay, những cơ sở mua và bán trang thiết bị y tế có những nghĩa vụ và trách nhiệm tuân thủ theo những quy định tại Điều 52 Nghị định số 98/2021 / NĐ-CP. Cụ thể như sau :
– Thực hiện những giải pháp trấn áp nội bộ để duy trì chất lượng trang thiết bị y tế theo quy định của chủ sở hữu số lưu hành .
– Cung cấp không thiếu, kịp thời cho người sử dụng những thông tin về :
+ Hướng dẫn sử dụng trang thiết bị y tế ; những điều kiện kèm theo bảo vệ bảo đảm an toàn, dữ gìn và bảo vệ, hiệu chuẩn, kiểm định, bảo trì bảo trì trang thiết bị y tế ;
+ Thông báo về trang thiết bị y tế có lỗi .
– Công khai, niêm yết giá theo quy định của pháp lý. Không được mua và bán trang thiết bị y tế khi chưa có giá kê khai và không được mua và bán cao hơn giá công khai minh bạch trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế tại thời gian mua và bán .
– Duy trì hồ sơ theo dõi trang thiết bị y tế và triển khai truy xuất nguồn gốc, tịch thu trang thiết bị y tế theo quy định tại Nghị định này .
– Kịp thời thông tin với chủ sở hữu số lưu hành và cơ quan quản trị Nhà nước về những trường hợp trang thiết bị y tế có lỗi .
– Tuân thủ quy định pháp lý, quyết định hành động về thanh tra, kiểm tra của cơ quan nhà nước có thẩm quyền .3.3. Miễn kiểm định lần đầu trước khi đưa vào sử dụng đối với trang thiết bị y tế
Hiện nay, trang thiết bị y tế được miễn kiểm định lần đầu trước khi đưa vào sử dụng nếu thuộc một trong những trường hợp sau :
– Trang thiết bị y tế đã có ghi nhận hợp quy .
– Trang thiết bị y tế chưa có số lưu hành nhập khẩu với mục tiêu dùng để điều tra và nghiên cứu khoa học hoặc dùng để giảng dạy hướng dẫn sử dụng, bảo trì, sửa chữa thay thế trang thiết bị y tế .– Trang thiết bị y tế chưa có số lưu hành nhập khẩu để sử dụng cho mục đích chữa bệnh của cá nhân người nhập khẩu hoặc cho mục đích khám chữa bệnh nhân đạo hoặc theo nhu cầu chẩn đoán đặc biệt.
– Trang thiết bị y tế chưa có số lưu hành nhập khẩu để Giao hàng hoạt động giải trí hội chợ, triển lãm, tọa lạc, ra mắt loại sản phẩm .
Mọi vướng mắc bạn vui lòng trao đổi trực tiếp với bộ phận luật sư tư vấn pháp luật trực tuyến qua tổng đài 24/7 gọi số: 1900.6162 hoặc gửi qua email: Tư vấn pháp luật qua Email để nhận được sự tư vấn, hỗ trợ từ Luật Minh Khuê.
Source: https://suachuatulanh.org
Category : Bảo Hành Tủ Lạnh
Có thể bạn quan tâm
- 5 Trung Tâm Bảo Hành Tủ Lạnh Hitachi Tại Nhà Hà Nội Uy Tín Nhất (24/07/2023)
- Bảo Hành Tủ Lạnh Samsung Địa Chỉ Tâm Đắc Nhất Hà Nội (23/07/2023)
- Bảo Hành Tủ Lạnh Electrolux Uy Tín Nhất Tại Hà Nội (23/07/2023)
- Bảo Hành Tủ Lạnh LG Uy Tín Tốt Nhất Tại Hà Nội (23/07/2023)
- Bảo Hành Tủ Lạnh Sharp Chuyên Gia [0941 559 995] (23/07/2023)
- Bảo Hành Tủ Lạnh Bosch Tốt Nhất Tại Hà Nội (23/07/2023)
![Bảo Hành Tủ Lạnh Sharp Ủy Quyền Tại Hà Nội [0941 559 995]](https://suachuatulanh.org/wp-content/uploads/bao-hanh-tu-lanh-sharp-2-300x180.jpg)
